14/10/2011 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

La Commission d’AMM propose de contre-indiquer l’emploi du métoclopramide (Primpéran et génériques) chez les patients âgés de moins de 18 ans. Elle préconise également de retirer du marché les spécialités formulées pour un usage pédiatrique à savoir les solutions buvables Primpéran Nourrissons et Enfants 2,6 mg/ml et Primpéran Enfants 2,6 mg/ml. La Commission qui s’est réunie le 13 octobre a en effet estimé que le rapport bénéfice/risque du neuroleptique antagoniste de la dopamine n’était plus favorable dans la population pédiatrique pour laquelle il existe un risque de survenue d’effets neurologiques extrapyramidaux.






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