20/12/2011 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Le rapport bénéfice/risque des hormones de croissance recombinantes reste positif d’après l’Agence européenne du médicament au terme de la réévaluation des médicaments à base de somatropine débutée en décembre 2010 à la suite de la publication de résultats issus de l’étude Saghe suggérant une possible augmentation de la mortalité chez les patients traités. L’agence insiste sur « l’importance du respect strict de l’AMM » de ces médicaments notamment en termes d’indications, de posologies et de contre-indications. A cette occasion, l’Afssaps rappelle de son côté que « les données actuellement disponibles concernant la sécurité d’emploi à long terme de ces traitements sont très limitées ». De nouvelles données européennes de morbi-mortalité sont attendues à la fin 2012.









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