23/05/2011 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Les spécialités à base d'oxacilline administrées par voie orale sont retirées du marché et le recours à la voie intramusculaire pour les antibiotiques à base d'oxacilline (Bristopen) et de cloxacilline (Orbénine) est supprimé. Sont ainsi concernées les spécialités Bristopen 500 mg en gélules (AMM : 319 356.0), Bristopen enfants et nourrissons 250 mg/5 ml (AMM : 328 429.7) et Orbénine 1 g/5 ml injectable en IM (AMM : 326 605.2) pour lesquelles tous les lots sont retirés du marché à compter du lundi 23 mai 2011. De plus, Bristopen 1 g/5 ml injectable (AMM : 301 522.6) passe en usage intraveineux exclusif avec révision des posologies de l'AMM et Orbénine 500 mg en gélules (AMM : 319 393.3) voit son indication restreinte aux traitement de certaines infections cutanées peu sévères. Les anciens conditionnements de Bristopen injectable, mentionnant la possibilité d'un usage IM, pourront être distribués jusqu'au 21 septembre 2011 avec installation progressive d'un sur-étiquetage.






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