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Depakote et Depamide seront contre-indiqués à compter du 7 juillet chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sans contraception efficace.
L’information sur les risques pour les enfants exposés in utero au valproate est renforcée. Ainsi sur les boîtes de Depakote et Depamide, le pictogramme triangulaire évolue en symbole « Interdit» . Il s’accompagne de la mention « Nom de spécialité (Depakote ou Depamide) + GROSSESSE = INTERDIT » au lieu de « Nom de spécialité + GROSSESSE = DANGER ».
En pratique, il n’y aura pas de rappel de lots des boites portant les anciennes mentions ; le remplacement sera fait progressivement.
Le pictogramme rond barré sera également ajouté dès septembre 2017 sur les blisters des comprimés.
Le formulaire d’accord de soins va être adapté. Les patientes (y compris celles déjà sous traitement) devront signer le nouvel accord de soins dès leur prochaine consultation avec le psychiatre.
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