23/06/2017 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Retrait lot médicament, retrait tussipax, retrait neocodion, codéine DR

En accord avec l’ANSM, les laboratoires Bailleul, Bouchara-Recordati et Hepatoum procèdent au rappel de plusieurs lots des spécialités Tussipax solution buvable en gouttes, Néo-Codion enfants sirop et Eucalyptine Le Brun sirop.

Ce rappel fait suite à une demande de l’ANSM de retirer du circuit de distribution les lots de spécialités non périmés à ce jour dont les informations figurant sur le conditionnement ne prennent pas en compte les restrictions d’utilisation de la codéine chez l’enfant de moins de 12 ans dans le traitement de la toux. En effet, les AMM de ces spécialités ont été modifiées par décisions du 8 février 2016.

Les lots concernés sont les suivants :

  • Tussipax (AMM : 34009 310 965 4 2) : lot OP19 (péremption 10/2017), lot OP20 (péremption 11/2017) et lot OP21 (péremption 12/2017) ;

  • Néo-Codion enfants, flacon de 125 mL (AMM : 34009 307 101 2 8) : lot 281 (péremption 08/2017), lot 282 (péremption 01/2018), lot 283 (péremption 04/2018), lot 284 (péremption 07/2018), lot 285 (péremption 11/2018), lot 287 (péremption 07/2019), lot 288 (péremption 11/2019), lot 289 (02/2020) ;

  • Eucalyptine Le Brun (AMM : 34009 303 814 4 1) : lots 361, 362, 363 (péremption 09/2017).

Les produits concernés doivent être retournés aux grossistes.





Anne Drouadaine

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