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L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué ce lundi 13 mars la restriction de prescription de la trimétazidine (Vastarel et génériques) à partir du 16 mars 2017. Ainsi, l’initiation du traitement devra être réalisée par un cardiologue et le bénéfice du traitement réévalué une fois par an par ce dernier. Dans l’intervalle, tout médecin pourra renouveler la prescription.
Cette restriction fait suite à la survenue d’effets indésirables neurologiques avec la trimétazidine et la persistance d’un usage hors AMM. Depuis 2012, suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque, la trimétazidine n’est plus indiquée que dans le traitement symptomatique de l’angine de poitrine. Ses indications ORL (vertiges et acouphènes) et ophtalmologiques (traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire) ont été supprimées. Mais l’ANSM indique que près de 90 % des prescriptions concernent ces indications.
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