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Un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardiorespiratoire le 21 décembre 2016, peu de temps après avoir reçu une dose d’Uvestérol D.
« Des investigations sont en cours pour déterminer les causes exactes du décès et savoir s’il est susceptible d’être imputé à l’Uvestérol D », a précisé hier soir l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui souligne qu'aucun décès n’a été attribué à ce produit depuis sa mise sur le marché en 1990.
Uvestérol D est soumis à surveillance renforcée depuis 2006 en raison du risque de malaise vagal ou de fausse route.
Les recommandations pour sa bonne administration ont été rappelées à plusieurs reprises par l’ANSM.
« Les premières conclusions des investigations seront connues dans les prochains jours. Elles permettront la mise en place des mesures qui s’avèreraient nécessaires », indique l’agence.
Mais d’ores et déjà, Le Figaro révèle que plusieurs centres régionaux de pharmacovigilance ont réclamé la suspension d’Uvestérol D.
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