01/12/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
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En accord avec l’ANSM, le laboratoire Sanofi-Aventis procède au retrait de tous les lots en cours de validité de la spécialité Tranxène 50 mg/2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, boîte de 5 flacons et 5 ampoules de solvant (AMM : 34009 324 299 1 2).

Treize lots sont actuellement distribués :

  • A4088 et A4089 (péremption 01/2017)

  • A4094 (péremption 02/2017)

  • A4097, A4100, A4101, A4104 (péremption 03/2017)

  • A5109, A5110 (péremption 08/2017)

  • A 5116, A5118 (péremption 02/2018)

  • A5132 et A5135 (péremption 06/2018)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la formation de particules au cours du temps lors des études de stabilité du solvant.

Quel que soit le canal d’achat d’origine, les produits doivent être impérativement retournés au grossiste.






Anne Drouadaine

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