18/10/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Varénicline, champix, risque, fumeurs, adultes, médicaments DR

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a retiré la varénicline (Champix) de la liste des médicaments sous surveillance renforcée, représentée par un triangle noir inversé sur le conditionnement.

Une étude post-AMM a été réalisée à la demande de la Food and Drug Administration et de l’Agence européenne du médicament afin d’évaluer le risque de survenue d’évènements indésirables neuropsychiatriques.

Menée auprès de 8 144 fumeurs adultes avec ou sans antécédents neuropsychiatriques et traités par varénicline, bupropion, substitut nicotinique ou placebo, elle révèle qu’il n’y a pas d’augmentation significative du risque par rapport au placebo. D’autre part, les résultats indiquent qu’il n’y a pas de risque accru chez les patients ayant des antécédents psychiatriques. Pour le professeur Daniel Thomas, cardiologue, l’utilisation du Champix « apparaît à présent possible chez des patients psychiatriques stables ».

 






Anne Drouadaine

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