24/08/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Yolande Gauthier

La Commission européenne a accordé une extension d’AMM à Truvada (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) dans la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) chez les adultes à haut risque de contamination. Le laboratoire Gilead précise que la RTU (recommandation temporaire d’utilisation) actuellement en cours dans cette indication se poursuit jusqu’à ce que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) décide l’application de l’extension d’AMM. Gilead va en outre déposer un dossier de demande de remboursement dans ce cadre.

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