07/12/2015 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
médicament, allergie, ANSM, retrait, France, société, produit © D. R.

Le laboratoire spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires Stallergenes Greer a annoncé ce lundi 7 décembre que sa filiale Stallergenes « procède actuellement au rappel de produits d'immunothérapie allergénique, expédiés à partir de son site d'Antony à compter du 13 août 2015 ».

« En France, ce rappel de produit se déroule selon un plan de gestion des risques établi en lien avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) », indique dans son communiqué le laboratoire biopharmaceutique.

Il avait annoncé mercredi dernier la suspension temporaire, à la demande de l'ANSM, de la production et de la distribution des produits fabriqués sur son site d'Antony (Hauts-de-Seine), à la suite de « difficultés » rencontrées dans le déploiement de son nouveau système informatique.

En France, le laboratoire produit et distribue les spécialités Oralair, Alyostal Venins et Alyostal Prick, ainsi que des allergènes préparés spécialement pour un seul individu (APSI).

Avant même la décision de l'ANSM, le laboratoire avait stoppé les expéditions de tous ses produits en France depuis le 23 novembre pour les allergènes individualisés et le 25 novembre pour les autres produits.

Quant aux produits Stallergenes envoyés après le 13 août, l'ANSM avait demandé à la société « de contacter chaque patient pour qu'il puisse retourner le produit ».

« La production devrait reprendre après résolution de ces problèmes informatiques et des observations formulées par l'ANSM », précise Stallergenes Greer.

« Dans un souci de transparence, Stallergenes avertira l'ensemble des professionnels de santé prescrivant ses produits de ce rappel, dans chacun des pays concernés », assure le texte.

Pour tout renseignement complémentaire, le laboratoire a mis en place deux numéros verts l'un pour les patients (0 800 940 390) et l'autre pour les professionnels de santé (0 800 940 377).








Matthieu Vandendriessche avec l'AFP

Les dernières réactions

  • 08/12/2015 à 03:27
    Beemal MOHIT
    alerter
    How can Stallergenes take so much time to implement a new system? I have ordered products since Sept and still no news.
  • 08/12/2015 à 07:34
    rab74
    alerter
    le contenu de l'alerte ne donnait pas d'indication précise sur les produits déjà délivrés...et notre grossiste nous en a livré une boite semaine dernière. problème de communication? on peut aussi se douter qu'un allyostal venin d'abeille délivré en aout n'est pas récupérable! c'est surréaliste et met à bas toute la confiance dans le système! une fois de plus l'officinal doit accomplir des miracles pendant que les labos mettent 2 mois à percuter!
  • 08/12/2015 à 07:34
    rab74
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    le contenu de l'alerte ne donnait pas d'indication précise sur les produits déjà délivrés...et notre grossiste nous en a livré une boite semaine dernière. problème de communication? on peut aussi se douter qu'un allyostal venin d'abeille délivré en aout n'est pas récupérable! c'est surréaliste et met à bas toute la confiance dans le système! une fois de plus l'officinal doit accomplir des miracles pendant que les labos mettent 2 mois à percuter!
  • 08/12/2015 à 12:09
    maignan jacques
    alerter
    labo qui,d'ailleurs, court circuite au maximum l'officine en travaillant en direct avec medecins et cients.
  • 11/12/2015 à 15:40
    dmc
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    L’ANSM, quant à elle, rappelle que : « L’arrêt temporaire de ce type de traitement de désensibilisation ne pose pas de difficulté particulière pour la santé des patients ».
    Pas de difficulté particulière pour la santé du patient peut-être, mais recommencer une désensibilisation à zéro après 4 ans et demi de traitement pose quand même un gros problème.
  • 14/12/2015 à 11:33
    catcat
    alerter
    moi, je veux savoir ce que l'on m'a injecté.... c'est un droit légal je pense.... j'ai pris 3 kilos d'un coup... est-ce un effet secondaire ? je garde les produits pour les faire analyser si besoin... après le médiator, je flippe....
  • 14/12/2015 à 21:10
    zozo
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    Je suis tres inquiete cela fait 3 ans que mon fils de 9 ans prend un traitement allergènes (staloral) et personne ne peu me dire ce que ce produit contient. Si vous avez des informations merci de les communiquer.
  • 14/12/2015 à 22:45
    Math
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    Bonjour,

    Est-ce que quelqu'un sait si une class action s'organise?
    Ou s'il ne faudrait pas en lancer une?
    Je ne connais pas bien la procédure mais bon...on dirait bien que nous sommes dans un cas qui pourrait le justifier.

    Merci.

    Cordialement,
    Mathieu.
  • 15/12/2015 à 11:12
    ninoual
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    Ma fille fait cet désensibilisation car après une piqure d'Abeille elle a fait un oedême de Quick, pompier et hôpital en urgence. Aujourd'hui on nous annonce le retrait temporaire de ce médicament : révoltant pour tous ceux qui on du faire le choix de ce traitement pour éviter justement des conséquences graves à leur santé. Comme quoi les Laboratoires sont des tiroirs caisses et ils se moquent pas mal des galères de leurs patients.
    Une maman en colère.
  • 16/12/2015 à 21:11
    Sarah adam
    alerter
    Je suis très inquiète pour mon fils de 9 ans qui a commencé staloral , je ne sais pas ce que contiennent les flacons alors je garde les boîtes pour l'instant je vois son allergologue lundi mais je n'ai plus confiance je flippe
  • 16/12/2015 à 21:11
    Sarah adam
    alerter
    Je suis très inquiète pour mon fils de 9 ans qui a commencé staloral , je ne sais pas ce que contiennent les flacons alors je garde les boîtes pour l'instant je vois son allergologue lundi mais je n'ai plus confiance je flippe
  • 16/12/2015 à 22:17
    Mic
    alerter
    Bonjour,

    Ayant commmencé une désensibilisation en septembre et ayant des problèmes de santé liés aux prises de ce médicament, je souhaite rencontrer d autres personnes dans mon cas pour savoir ce que l on nous a fait prendre.
  • 17/12/2015 à 00:16
    xena
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    bonjour ma fillede 7 prennait ce traitement depuis le 15 aout 2015 et c'est le 10 décembre que je suis informer de cette erreur ....je suis tres inquiete pour ma fille, je ne sais pas ce que je lui ais donner tous les jours pendants 3 mois, c'est tres flippant pour ma part, elle n'a pas eu de réactions visibles pour le moment mais j'ai peur que ma fille magnifeste des symptomes dans les mois a venir sachant en plus l'arret brutal du traitement .......personnellemnt je compte lancer une procedure contre le laboratoire .............
  • 18/12/2015 à 18:03
    lenny
    alerter
    mon fils de 7 ans fait cette désensibilisation depuis 2 ans 1/2
    personne ne ma prévenue
    je viens de le voir aujourd'hui dans le journal
    j'ai appelé le no vert car j'ai reçus le traitement le 12/11/15 et l'on me dit d'arrêter le traitement et de contacter l'allergologue
    il est en congée la secrétaire me dit de voir mon médecin traitent pour lui mettre un traitement de substitution en attendant que le pneumologue me contact a son retour
    ça fait peur pour mon fils c'est super flippent je suis en stressé total
    si les personnes concernées Lance une procédure contre le labo fait moi signe car je laisserai pas passer cette genre de choses
    une maman folle de rage
  • 18/12/2015 à 18:03
    lenny
    alerter
    mon fils de 7 ans fait cette désensibilisation depuis 2 ans 1/2
    personne ne ma prévenue
    je viens de le voir aujourd'hui dans le journal
    j'ai appelé le no vert car j'ai reçus le traitement le 12/11/15 et l'on me dit d'arrêter le traitement et de contacter l'allergologue
    il est en congée la secrétaire me dit de voir mon médecin traitent pour lui mettre un traitement de substitution en attendant que le pneumologue me contact a son retour
    ça fait peur pour mon fils c'est super flippent je suis en stressé total
    si les personnes concernées Lance une procédure contre le labo fait moi signe car je laisserai pas passer cette genre de choses
    une maman folle de rage
  • 18/12/2015 à 18:03
    lenny
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    mon fils de 7 ans fait cette désensibilisation depuis 2 ans 1/2
    personne ne ma prévenue
    je viens de le voir aujourd'hui dans le journal
    j'ai appelé le no vert car j'ai reçus le traitement le 12/11/15 et l'on me dit d'arrêter le traitement et de contacter l'allergologue
    il est en congée la secrétaire me dit de voir mon médecin traitent pour lui mettre un traitement de substitution en attendant que le pneumologue me contact a son retour
    ça fait peur pour mon fils c'est super flippent je suis en stressé total
    si les personnes concernées Lance une procédure contre le labo fait moi signe car je laisserai pas passer cette genre de choses
    une maman folle de rage
  • 18/12/2015 à 18:03
    lenny
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    mon fils de 7 ans fait cette désensibilisation depuis 2 ans 1/2
    personne ne ma prévenue
    je viens de le voir aujourd'hui dans le journal
    j'ai appelé le no vert car j'ai reçus le traitement le 12/11/15 et l'on me dit d'arrêter le traitement et de contacter l'allergologue
    il est en congée la secrétaire me dit de voir mon médecin traitent pour lui mettre un traitement de substitution en attendant que le pneumologue me contact a son retour
    ça fait peur pour mon fils c'est super flippent je suis en stressé total
    si les personnes concernées Lance une procédure contre le labo fait moi signe car je laisserai pas passer cette genre de choses
    une maman folle de rage
  • 19/12/2015 à 08:41
    Jack
    alerter
    Bonjour,


    J'ai débuté un traitement de désensibilisation en septembre et ai des problèmes de santé.
    Je souhaite prendre contact avec des personnes ayant eu des problèmes et qui souhaitent me joindre à toute personne voulant lancer une procédure contre le laboratoire.

  • 19/12/2015 à 08:41
    Jack
    alerter
    Bonjour,


    J'ai débuté un traitement de désensibilisation en septembre et ai des problèmes de santé.
    Je souhaite prendre contact avec des personnes ayant eu des problèmes et qui souhaitent me joindre à toute personne voulant lancer une procédure contre le laboratoire.

  • 20/12/2015 à 16:36
    scandalisée
    alerter
    Nous aussi obligés d'interrompre un traitement (staloral)pris depuis de nombreux mois par mon petit....... Ils ne semblent avoir aucune considération pour leurs patients (ou plutôt leurs ex-patients car je ne crois pas qu'il y ait bcp d'idiots qui re-commandent chez eux).
    La lettre type qu'ils nous ont balancée est insuffisante ! et, comme bcp d'autres, je ne n'ai pas encore reçu la fameuse enveloppe timbrée pour leur retourner les flacons non consommés !
    Leurs erreurs sont inacceptables, qu'ont ingurgité nos enfants (ou adultes) pendant tout ce temps ? parcequ'ils n'ont pas prévenu tout de suite en plus, qu'attendaient-ils ?
    J'ai relevé dans un article (vidal.fr actualités)"qu'ils n'avaient pas eu la validation complète(pas de niveau de garantie conforme aux BPF) et donc bien que leurs essais faits dans le cadre de la validation de ce système aient été déclarés non conformes et critiques par le laboratoire, ce dernier a néanmoins décidé sa mise en service" bref..... (en plus leurs produits sont facturés bien grassement !)
    Si rien ne vient de leur part, il faudrait se mobiliser.
  • 21/12/2015 à 11:49
    sebmar
    alerter
    bonjour, je suis dans le meme cas, je viens d appeler le numero vert, et en deux mots ils ne savent pas ce qu il y a dans mes flacons... . Donc depuis 3 mois je prends quelques chose mais on sait pas quoi. on me dit que cela n'est pas dangereux, ok mais quand je lis la notice en cas de surdose ... . Pour ma part, je ne renvoie pas les flacons et je reste informé.
  • 21/12/2015 à 11:49
    sebmar
    alerter
    bonjour, je suis dans le meme cas, je viens d appeler le numero vert, et en deux mots ils ne savent pas ce qu il y a dans mes flacons... . Donc depuis 3 mois je prends quelques chose mais on sait pas quoi. on me dit que cela n'est pas dangereux, ok mais quand je lis la notice en cas de surdose ... . Pour ma part, je ne renvoie pas les flacons et je reste informé.
  • 23/12/2015 à 23:16
    Xena
    alerter
    Comment on peut se parler pour échanger ....
  • 24/12/2015 à 07:22
    mikad'au
    alerter
    Bonjour à tous
    après des mois de traitement , la réception de ce courrier vient gacher notre fin d année et nos fêtes de Noël. Que nous a t on administré à notre insu quelle molécule bizarroïde va t on détecter à l analyse des flacons....je ne suis le cobaye de personne et encore moins d un laboratoire qui me prend pour son rat ...si cela doit passer par la justice alors l union fera la force et perdre plusieurs mois de traitement et devoir recommencer à zéro ne sera pas le seul dénouement de cette mascarade médicale! !! Que justice nous soit rendue et qu une indemnisation conséquente soit versée ne me semble qu un moindre mal.
  • 24/12/2015 à 14:46
    scandalisée
    alerter
    en effet, on va encore avoir un peu de patience avec eux mais après il faudra déjà dans un 1er temps revenir vers eux pour voir ce qu'ils proposent et nous expliquent à propos de ce qu'ils ont délivré pour chaque traitement,...... en tout cas ils ne semblent plus se manifester auprès de leurs ex-patients depuis la lettre(standard) qu'ils nous ont balancé presque dans la face !
  • 31/12/2015 à 00:49
    Xena
    alerter
    Bonjour a tous
    Savez vous quel laboratoire est capable et compétents pour analyser les solutions préparées par le laboratoire stallergenes ?? Visiblement il y en aurait pas beaucoup voilà pourquoi ma question.
    Merci d'avance pour vos réponses.
  • 04/01/2016 à 10:39
    iowa
    alerter
    Bonjour,
    Comme d'autres, je viens de recevoir un courrier me demandant de retourner un kit de désensibilisation.
    La désensibilisation fonctionnait bien pour mon fils et je suis outrée qu'on m'envoie un courrier aussi tardivement sans avoir d'alternative thérapeutique crédible à part les anti-histaminiques! Il semble qu'on ne puisse faire appel à un autre laboratoire pour pendre le relais,il y en aurait un seul qui est débordé par la carence de Stallergène et ne prend plus les commandes.
    De plus Stallergène minimise l'impacte potentiel de l'arrêt prolongé du traitement. Je suis vétérinaire et j'ai déjà vu des chiens pour qui la désensibilisation fonctionnait bien, ne plus réagir suite à une reprise de traitement après un arrêt prolongé. Est-ce bien différent chez l'être humain? J'en doute.
    Une telle erreur suivie d'une telle légèreté dans la réponse aux questions qu'on leur pose suite à leur rappel mérite une poursuite en justice. J'aimerais savoir si une action est intentée?
    Merci.
  • 04/01/2016 à 13:50
    catcat
    alerter
    Les fêtes sont passées...alors je bouge...j'ai rendez-vous avec mon assureur pour mon assistance juridique. Connaître la procédure à suivre. Me rapprocher de 60 millions de consommateurs pour l'union, Je vais faire analyser mes produits, je commence un état des dépenses engagées pour ma désensibilistaion. 2016 sera l'année du procès.... affaire à suivre
  • 04/01/2016 à 13:50
    catcat
    alerter
    Les fêtes sont passées...alors je bouge...j'ai rendez-vous avec mon assureur pour mon assistance juridique. Connaître la procédure à suivre. Me rapprocher de 60 millions de consommateurs pour l'union, Je vais faire analyser mes produits, je commence un état des dépenses engagées pour ma désensibilistaion. 2016 sera l'année du procès.... affaire à suivre
  • 14/01/2016 à 15:33
    Tmetais
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    Bonjour à tous,
    Je suis journaliste indépendant et m'intéresse de près à cette affaire.
    Ceux qui le souhaitent peuvent me contacter par mail thibaud.metais[a]gmail.com pour échanger sur ce "dysfonctionnement" et les éventuelles suites qui pourraient exister.
    Merci d'avance
  • 14/01/2016 à 17:10
    Xena
    alerter
    Bonjour
    Catcat, ou vas tu faire analyser les produits stp ??
    Voici mon adresse mail : mostafa3939@hotmail.fr
    Cordialement
  • 14/01/2016 à 19:02
    catcat
    alerter
    Bonjour, j'attends mon rendez-vous avec mon assureur "protection juridique" avant toute démarche. J'ai renvoyé mon flacon mais en prélevant suffisamment de matière pour une analyse. Je suis de Cherbourg donc un laboratoire près de chez moi. De toute façon, je veux que Stallergènes me rembourse tous mes frais (chaque visite, je paie de ma poche, chaque piqûre 0.50€, le temps et l'arrêt de ma désensibilisation. Et si on m'a injecté un allergène autre que le mien.... grrrrrrr. Je continue de fouiller. J'ai copie de la lettre de ANSM que vous trouverez sur www.ansm.sante.fr. Voilà pour l'instant. Affaire à suivre
  • 24/02/2016 à 16:04
    catcat
    alerter
    bien désolée que tout le monde nous ai laissé tomber.... aucune nouvelle du laboratoire suite à mon mail leur demandant ce qui m'a été injecté...ni de mon allergologue qui avait soi-disant commandé des produits en urgence... plus de désensibilisation et 2 sinusites et toux d'asthme depuis..... les corticoïdes ont des effets secondaires....quand on regarde sur BOURSORAMA, on s'aperçoit de beaucoup de choses....des actions qui bougent en Octobre quand leurs médicaments n'est pas autorisé.... puis le début décembre alors que je n'ai reçu ma lettre que mi-décembre.....
  • 03/03/2016 à 18:26
    nad
    alerter
    bonjour,
    mon fils a également pris cette sensibilisation et réagissait fortement (stallergènes a noté toutes ses réactions qui ont stoppé à l'arrêt du produit)
    quelqu'un sait il où je peux faire analyser les flacons car je n'arrive pas à avoir de renseignements dans ma région, et le labo ne me répond pas.
    Quelqu'un sait il si une action de plainte groupée a été engagée et si oui, où faut il s'adresser?
    un grand merci d'avance pour vos réponses
  • 21/03/2016 à 10:11
    catcat
    alerter
    bonjour, ça bouge un peu.... starllergènes vient de m'envoyer un mail (30 jours d'attente...) ils vont passer un protocole avec la sécurité sociale pour l'analyse de tous les flacons retournés. Perso, j'en ai prélevé un peu au cas où.... d'autre part mon allergologue avait fait une commande à un autre laboratoire et le dossier est en cours de traitement...mais pas possible de contacter, d'envoyer un mail, pour ce laboratoire débordé.... donc pas de date...5 mois sans injections...et une sinusite purulente de plus..... dès la réception de l'analyse en cours, je bouge.... pas question de laisser passer .... derrière ce scandale, il y a une histoire d'actions en bourse...j'ai gratté...j'ai trouvé des choses pas jolies jolies..... l'argent passe encore avant notre santé...et ça je ne peux le tolérer..... plutôt que de payer une formation au personnel pour leur nouvel outil informatique, ils ont préféré rentrer en bourse...... et tout vient de là..... à suivre....
  • 27/04/2016 à 18:50
    naj
    alerter
    je prends ce traitement de désensibilisation le gros problème je viens d'accoucher j'ai peur

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