30/11/2015 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Boite Tecfidera DR

De nouveaux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients traités par Tecfidera (diméthyl fumarate).

L’ANSM met donc en place des mesures supplémentaires pour minimiser les risques.

Avant la mise en route du traitement, un hémogramme avec numération des lymphocytes et un IRM de référence datant de moins de 3 mois sont requis.

En cours de traitement, un hémogramme doit être effectué tous les 3 mois. L’arrêt de Tecfidera sera envisagé en cas de lymphopénie sévère (moins de 0,5 x 109/L) et prolongée (plus de 6 mois). Les patients doivent être surveillés jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale.

 






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