16/09/2015 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Eprex, retrait de lots, rappel, epoetine, janssen, cilag DR

Le laboratoire Janssen-Cilag procède, avec l’ANSM, au rappel de certains lots d’Eprex, solution injectable 4 000 UI/ml et 10 000 UI/ml.

Les lots suivants sont rappelés par mesure de précaution, suite à la détection d’un résultat de teneur en impuretés légèrement hors tendance lors des analyses de stabilité :

  • Eprex 4 000 UI/ml, seringue pré-remplie de 0,5 ml, AMM : 34009 364 667 1 5
    • lot EJS6S00 (péremption 03/2016)
    • lot EHS4W00 (péremption 01/2016)
  • Eprex 10 000 UI/ml, seringue pré-remplie de 0,6 ml, AMM : 34009 354 972 6 0
    • lot EHS4T01 (péremption 01/2016)
    • lot EHS4T00 (péremption 01/2016)
  • Eprex 10 000 UI/ml, seringue pré-remplie de 0,8 ml, AMM : 34009 354 974 9 9
    • lot EHS4U00 (péremption 01/2016)
    • lot EJS6G00 (péremption 03/2016)
  • Eprex 10 000 UI/ml, seringue pré-remplie de 1 ml, AMM : 34009 349 312 1 5
    • lot EKS5N00 (péremption 04/2016)
    • lot EKS5N01 (péremption 04/2016)
    • lot EKS5N02 (péremption 04/2016)

Concernant l’organisation des retours des produits, contacter le Service Clients Janssen au numéro vert : 0 800 25 50 75 ou +33(0) 1 55 00 40 03 (depuis les DROM-COM).






Anne Drouadaine

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