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Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament a émis fin décembre un avis favorable à l’octroi d’une AMM pour Mysimba (naltrexone/bupropion), dans le cadre du contrôle du poids chez les patients adultes ou en surpoids qui présentent au moins une complication en raison de leur poids, en complément d’un régime ou d’une activité physique.
La France, estimant que la sécurité de ce produit n’était pas suffisamment établie, a voté contre cet avis.
Une position partagée par la revue Prescrire, qui juge la décision du CHMP inacceptable compte tenu de l’efficacité modeste du produit et de ses possibles effets secondaires cardiovasculaires ou neuropsychiatriques. C’est maintenant à la Commission européenne de trancher.
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