08/12/2014 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

L’ANSM a détecté des anomalies dans des études de bioéquivalence lors d’une inspection du site d’Hyderabad de la société GVK Bio.

Cette société indienne réalise des essais cliniques sur lesquels s’appuient les dossiers d’AMM de certains génériques.

A titre de précaution, l’ANSM a décidé de suspendre les AMM de 25 médicaments génériques commercialisés en France.

Cette mesure prendra effet au 18 décembre.

Différents laboratoires sont concernés: Abbott (4 références), Biogaran (1), Cristers (2), Mylan (6), Teva (1), Zydus (9)...

L’agence souligne qu’« aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments ».

L’Allemagne, la Belgique et le Luxembourg ont pris la même décision.






Les dernières réactions

  • 11/12/2014 à 09:47
    fatker
    alerter
    comment cela va t'il être interprété par nos patients? ils vont en faire un amalgame. "Les génériques c'est dangereux 25 ont été retiré du marché!!!! je ne veux plus de générique"
  • 11/12/2014 à 12:54
    gisou
    alerter
    Donner les noms merci
  • 19/12/2014 à 10:54
    Hommiu 31
    alerter
    Et ce n'est qu'un début. Les génériques pourrissent la recherche pharmaceutique Française et de surcroit les laboratoires Français, l'un de nos plus gros labo Français pour ne pas dire Européen a du procéder à des coupes dans son effectif. Il est facile de copier mais plus difficile de trouver!

    Le cas se présente aussi avec les pièces détachées de mécanique automobile, les meubles fabriqués à l'étranger avec des peintures non conformes à la législation Française, et pour terminer avec les jouets de nos enfants.

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