02/12/2014 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Un défaut d’efficacité clinique, lié à des modalités d’administration inappropriées, a été relevé chez des patients traités par Eligard (acétate de leuproréline) pour un cancer de la prostate avancé.

L’ANSM et le laboratoire Astellas rappellent l’importance d’une bonne reconstitution de la solution avant son injection.

Les instructions données dans la notice doivent être impérativement respectées. En particulier, le produit doit être à température ambiante pour la reconstitution.

Le laboratoire annonce que le dispositif d’administration d'Eligard sera prochainement modifié, de même que les conditions de conservation, afin de simplifier son utilisation.






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