03/10/2014 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Les granulés pour suspension buvable Josacine 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml vont se doter de nouveaux modèles de pipette adaptés aux enfants à partir de 2 kg. Ce changement résulte notamment de cas de surdosage rapportant des troubles gastro-intestinaux chez des nouveau-nés prématurés pesant moins de 2 kg. Un sticker bleu apposé sur le conditionnement mentionnera cette nouvelle présentation.

L'ANSM indique également que, pour éviter les erreurs de prise lors de l'administration, Josacine 250 mg/5 ml est désormais réservé aux enfants de 5 à 10 kg (au lieu de 5 à 20 kg auparavant). Au-delà de 10 kg c'est Josacine 500 mg/5 ml qui sera donc prescrit, Josacine 125 mg/5 ml étant adapté aux enfants de 2 à 5 kg.






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